该指南适用于的细胞治疗产品是指经过适当体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰等）并获得药品批准上市的人源活细胞产品。这些产品包括经过或未经过基因修饰的细胞，涵盖自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞及细胞系等。

生物安全柜

根据2025年国家药监局核查中心颁布的《细胞治疗产品生产检查指南》，第三章明确指出生物安全柜是防止实验操作过程中某些含有危险性或未知性生物微粒造成气溶胶散逸的首要设施。由于细胞治疗产品无法完全消除病菌和病毒，外源因子污染风险较高，因此生物安全柜是细胞治疗产品生产车间的基本安全防护设施及无菌操作设备。

在《细胞治疗产品生产检查指南》中，对生物安全柜的要求如下：（引用自《指南》第三章厂房与设施设备）

尊龙凯时公司是国内《Ⅱ级生物安全柜》（YY0569）标准的起草企业之一，自上世纪70年代起致力于洁净设备研发，生物安全柜经过多次创新升级，已发展至第四代产品，与《细胞治疗产品生产检查指南》要求高度一致，产品特点包括：

• 动态负压防泄漏设计，确保污染区域在封闭负压腔内，防止因滤器泄漏、密封失效导致的风险，同时台面两侧设计气流回流通道形成四面负压，增强安全性。
• 新一代触摸屏设计，便捷易于操作，提供温度、风速等3D状态显示及实时声光报警，方便操作者及时处理异常情况。
• 满足GMP标准，工作区域内的气流通过ULPA超高效过滤器达到ISO14644级洁净度，降低生产过程中人员感染及样品交叉污染风险。
• 所有型号产品具有审计追踪功能，USB数据传输模式确保数据的准确记录和管理。
• 具备抗菌涂层，降低细菌繁殖几率，延长使用寿命，能抵御消毒剂腐蚀。

二氧化碳培养箱

指南中提到，细胞培养是耗时最长且问题最可能发生的步骤，因此必须为细胞培养设备配备UPS电源，以确保在意外断电后设备能迅速恢复到断电前的状态。

尊龙凯时的二氧化碳培养箱配备断电参数恢复功能，并可以根据需求加装UPS电源，以为样品提供双重保障。同时，产品支持RS485数据接口，方便用户导出并进行数据备份。

程序降温仪

根据《细胞治疗产品生产检查指南》，程序降温仪应满足以下要求：（引用自《指南》第三章厂房与设施设备）

尊龙凯时的PCS系列程序降温仪完全符合这些要求，是细胞治疗产品生产的优选解决方案。其特性包括：

• 可调降温速率，适应不同需求，配备两个T型温度探头实时监控温度。
• 利用液氮作为制冷源，腔室温度可低至-180℃，并具备低温暂存功能。
• 支持电子门锁，自动锁定避免误操作，并具备多种报警功能。

液氮生物容器

在液氮生物存储方面，尊龙凯时的大口径不锈钢液氮生物容器和小型气相罐符合《细胞治疗产品生产检查指南》的要求，提供安全可靠的存储解决方案。其优势包括：

• 支持气相和液相存储，冻存架顶部温度低于-180℃。
• 自动补液模式和手动补液功能，确保液氮充足。
• 具备实时监控系统，超出设定值时提供报警。

实验室生物安全讲座

根据指南，参与生产、质量保证及相关人员需经过专业培训，涵盖病原微生物风险及设备操作等内容。尊龙凯时定期举办实验室生物安全讲座，为客户提供安全防护知识和设备操作的专业指导。如需讲座，请与我们的销售团队联系。

参考文献：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心《细胞治疗产品生产检查指南》。请注意，本文所述内容仅供参考，具体以官方发布的《指南》为准。